Efectos secundarios de CRESTOR
CRESTOR® (rosuvastatin calcium) podría producir efectos secundarios en algunas personas. Los efectos secundarios más comúnmente informados son:
•Dolor de cabeza
•Dolor muscular
•Dolor abdominal
•Debilidad
•Náuseas
Los efectos secundarios graves pueden incluir:
Problemas musculares. Llame a su doctor de inmediato si siente dolor muscular, dolor a la palpación o debilidad, especialmente si tiene fiebre. Esto puede ser un indicio de un problema muscular poco común que podría derivar en trastornos graves de los riñones. El riesgo de sufrir problemas musculares es mayor en personas de por lo menos 65 años de edad, o que ya sufren de trastornos de tiroides o de riñones. La probabilidad de sufrir problemas musculares puede aumentar si está tomando ciertas otras medicinas junto con CRESTOR.
Trastornos del hígado. Su doctor debe ordenar análisis de sangre antes de que usted empiece a tomar CRESTOR y durante el tratamiento para ver si hay señales de trastornos del hígado.
Para obtener una lista completa de los efectos secundarios, consulta el Prospecto completo de CRESTOR.
¿Es CRESTOR adecuado para ti? Sólo tu doctor podría decidirlo. Pero tú puedes informarte sobre si una medicina para reducir el colesterol puede ayudarte a controlar el colesterol y retrasar la acumulación paulatina de placa en las arterias.
Encuentra preguntas para formularle al doctorLa información de este sitio Web no debe reemplazar una conversación con tu doctor o profesional de la atención médica sobre cómo controlar y tratar tu colesterol alto. Si tienes dudas sobre tu colesterol o cómo podría contribuir a la paulatina acumulación de placa en las arterias con el tiempo, una enfermedad conocida como ateroesclerosis, consulta con tu doctor o farmacéutico. También debes hablar con tu doctor o farmacéutico si deseas información adicional sobre CRESTOR o sobre cómo controlar el colesterol alto. Si la dieta y el ejercicio por sí solos no son suficientes, añadir CRESTOR puede ayudar a reducir el colesterol y a retrasar la acumulación de placa en las arterias.
En adultos, CRESTOR se receta junto con una dieta para reducir el colesterol alto y para retardar la acumulación de placa en las arterias como parte de un plan de tratamiento para reducir el colesterol hasta lograr
CRESTOR también se receta para reducir el riesgo de infarto y derrame cerebral en personas sin enfermedad cardíaca conocida pero con un mayor riesgo de acuerdo a la edad (hombres de 50 años de edad y mayores, mujeres de 60 años de edad y mayores), niveles sanguíneos elevados de hsCRP (un signo de inflamación que puede estar asociado con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares) y, por lo menos otro factor de riesgo adicional (como presión arterial alta, colesterol "bueno" HDL bajo, fumar o antecedentes familiares de enfermedad cardíaca a edad temprana).
Información importante de seguridad sobre CRESTOR
•CRESTOR no es adecuado para todas las personas, entre ellas quienes hayan sufrido reacciones alérgicas anteriores a CRESTOR, quienes sufran de trastornos del hígado, o las mujeres lactantes, embarazadas o que podrían quedar embarazadas
•Tu doctor debe ordenar análisis de sangre antes y durante el tratamiento con CRESTOR a fin de controlar el funcionamiento del hígado
•El dolor o la debilidad muscular sin causa aparente podrían ser síntomas de un efecto secundario grave, aunque raro, y deben informarse al doctor de inmediato
•Se han informado niveles elevados de azúcar en sangre con las estatinas, incluido CRESTOR
•Asegúrate de informarle al doctor si tomas cualquier otra medicina
•Efectos secundarios: Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, dolores musculares, dolor abdominal, debilidad y náuseas
domingo, 15 de mayo de 2011
martes, 15 de febrero de 2011
PROSTATA - ULTIMO EN CIRURGIA
Cirurgia de próstata usa técnica minimamente invasiva
Kirna Mota Nascimento - Redação Saúde Plena
O Centro de Referência em Saúde do Homem, da Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo, já é uma referência nacional na realização da single port – cirurgia da próstata com uma nova técnica minimamente invasiva. A instituição, localizada na capital paulista foi a primeira a realizá-la.
A técnica permite que o paciente tenha a glândula operada por meio de um único furo de dois centímetros, feito abaixo do umbigo, por onde entram um aparelho chamado single port e uma câmera. Essa técnica é aplicada especificamente para próstatas grandes, que não podem ser operadas pelo método convencional: com acesso pelo canal da uretra. Normalmente a próstata aumentada é operada por um corte grande ou por laparoscopia com quatro ou cinco cortes menores. A técnica é indicada para homens com próstata pesando 100 gramas. O peso normal é o de 15 a 20 gramas.
Essa cirurgia é considerada um avanço, porque apenas com um corte de dois centímetros é possível fazer uma cirurgia tão eficiente quanto a aberta, só que mais rápida, com menor sangramento e menos dor. Além de ser mais barata, porque o paciente recebe alta no dia seguinte à operação. Por isso o custo com a internação e os medicamentos fica em torno de 1200 reais por paciente.
Essa doença causa grande desconforto aos homens, porque dificulta muito na hora de urinar. A qualidade de vida cai muito e, muitas vezes, ele tem que usar uma sonda, porque a urina não sai. Sem tratamento essa doença pode afetar a bexiga e os rins tornando-se uma doença grave. Por isso, buscar um urologista para fazer exames periódicos é tão importante.
Kirna Mota Nascimento - Redação Saúde Plena
O Centro de Referência em Saúde do Homem, da Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo, já é uma referência nacional na realização da single port – cirurgia da próstata com uma nova técnica minimamente invasiva. A instituição, localizada na capital paulista foi a primeira a realizá-la.
A técnica permite que o paciente tenha a glândula operada por meio de um único furo de dois centímetros, feito abaixo do umbigo, por onde entram um aparelho chamado single port e uma câmera. Essa técnica é aplicada especificamente para próstatas grandes, que não podem ser operadas pelo método convencional: com acesso pelo canal da uretra. Normalmente a próstata aumentada é operada por um corte grande ou por laparoscopia com quatro ou cinco cortes menores. A técnica é indicada para homens com próstata pesando 100 gramas. O peso normal é o de 15 a 20 gramas.
Essa cirurgia é considerada um avanço, porque apenas com um corte de dois centímetros é possível fazer uma cirurgia tão eficiente quanto a aberta, só que mais rápida, com menor sangramento e menos dor. Além de ser mais barata, porque o paciente recebe alta no dia seguinte à operação. Por isso o custo com a internação e os medicamentos fica em torno de 1200 reais por paciente.
Essa doença causa grande desconforto aos homens, porque dificulta muito na hora de urinar. A qualidade de vida cai muito e, muitas vezes, ele tem que usar uma sonda, porque a urina não sai. Sem tratamento essa doença pode afetar a bexiga e os rins tornando-se uma doença grave. Por isso, buscar um urologista para fazer exames periódicos é tão importante.
lunes, 7 de junio de 2010
ZILORIC 300
. ANTES DE TOMAR ZYLORIC 300 mg comprimidos
PODE ALTERAR A PRESSAO ARTERIAL,DESCAMACAO DA PELE, COR AMARELA DA PELE, APARECIMENTO DE FURUNCULOS. CUIDADOS CON ASPIRINA E ANTICUAGULANTES. PODE SURGIR UM ATAQUE DA GOTA. AUMENTAR O COLESTEROL.
No tome Zyloric 300 mg Comprimidos
si es alérgico al alopurinol o a cualquiera de los demás componentes de ZYLORIC 300 mg comprimidos
Tenga especial cuidado con ZYLORIC 300 mg comprimidos
si usted padece un ataque agudo de gota. .
si usted padece o ha padecido alguna enfermedad del riñón o del hígado.
si está usted tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento para enfermedades del corazón o para la presión arterial alta.
si nota que le salen moretones más fácilmente que antes o si le aparece dolor de garganta u otros signos de una infección.
si aparece una erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas o llagas en los labios o en la boca, respiración sibilante (pitos), palpitaciones u opresión en el pecho, pérdida de conocimiento: ESTOS SÍNTOMAS PUEDEN SIGNIFICAR QUE USTED ES ALÉRGICO A ZYLORIC 300 mg comprimidos. Suspenda su tratamiento y contacte inmediatamente con su médico.
Si no está seguro consulte a su médico.
Deberá suspender su tratamiento y contactar con su médico tan pronto como sea posible si, mientras usted está tomando ZYLORIC 300 mg comprimidos presentara alguno de los síntomas descritos a continuación:
Fiebre alta.
Dolor en las articulaciones o hinchazón dolorosa de las ingles, axilas o cuello.
Ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos).
Náuseas o vómitos (que pueden ser con sangre).
Sensación general de malestar.
Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia.
Dolor de cabeza, somnolencia, mareos, alteraciones de la visión.
Dolor en el tórax, presión sanguínea alta o enlentecimiento del pulso.
Hinchazón (edemas) de los tobillos.
Sensación de sed, cansancio y pérdida de peso.
Aparición de forúnculos.
Aparición de sangre en orina.
Es posible que al inicio del tratamiento con ZYLORIC 300 mg comprimidos se precipite un ataque agudo de gota. Su médico le recomendará el uso de ciertos medicamentos para evitarlo. En caso de que se produjera un ataque de gota, no es necesario suspender el tratamiento con ZYLORIC 300 mg comprimidos siempre que conjuntamente se utilice un medicamento antinflamatorio adecuado.
Toma de otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, especialmente los siguientes: 6-mercaptopurina, azatioprina, arabinósido de adenina (vidarabina), salicilatos (aspirina,..) agentes uricosúricos (probenecid,…), clorpropamida, teofilina, fenitoína, ampicilina, amoxicilina, ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, mecloretamina, ciclosporina, anticoagulantes cumarínicos y didanosina.
Conduccción y uso de máquinasDebido a sus efectos secundarios (somnolencia, mareos y afectación de la coordinación), ZYLORIC 300 mg comprimidos puede perjudicar su capacidad de conducir vehículos.No conduzca, no maneje herramientas o máquinas hasta que esté razonablemente seguro de que el medicamento no limita sus capacidades.
3. CÓMO TOMAR ZYLORIC 300 mg comprimidos
.Vía oral exclusivamente. Trague el comprimido entero con la ayuda de un poco de agua. Se suele tomar una sola vez al día, generalmente después de la comida.La dosis normal es:
Adultos:La dosis habitual de ZYLORIC 300 mg comprimidos para comenzar el tratamiento es de 100 a300 mg. La dosis puede ser aumentada hasta 900 mg al día, dependiendo de su caso. En este caso y si apareciesen molestias de estómago, es recomendable repartir la dosis en varias tomas al día y acompañarlas de alimentos.
PODE ALTERAR A PRESSAO ARTERIAL,DESCAMACAO DA PELE, COR AMARELA DA PELE, APARECIMENTO DE FURUNCULOS. CUIDADOS CON ASPIRINA E ANTICUAGULANTES. PODE SURGIR UM ATAQUE DA GOTA. AUMENTAR O COLESTEROL.
No tome Zyloric 300 mg Comprimidos
si es alérgico al alopurinol o a cualquiera de los demás componentes de ZYLORIC 300 mg comprimidos
Tenga especial cuidado con ZYLORIC 300 mg comprimidos
si usted padece un ataque agudo de gota. .
si usted padece o ha padecido alguna enfermedad del riñón o del hígado.
si está usted tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento para enfermedades del corazón o para la presión arterial alta.
si nota que le salen moretones más fácilmente que antes o si le aparece dolor de garganta u otros signos de una infección.
si aparece una erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas o llagas en los labios o en la boca, respiración sibilante (pitos), palpitaciones u opresión en el pecho, pérdida de conocimiento: ESTOS SÍNTOMAS PUEDEN SIGNIFICAR QUE USTED ES ALÉRGICO A ZYLORIC 300 mg comprimidos. Suspenda su tratamiento y contacte inmediatamente con su médico.
Si no está seguro consulte a su médico.
Deberá suspender su tratamiento y contactar con su médico tan pronto como sea posible si, mientras usted está tomando ZYLORIC 300 mg comprimidos presentara alguno de los síntomas descritos a continuación:
Fiebre alta.
Dolor en las articulaciones o hinchazón dolorosa de las ingles, axilas o cuello.
Ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos).
Náuseas o vómitos (que pueden ser con sangre).
Sensación general de malestar.
Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia.
Dolor de cabeza, somnolencia, mareos, alteraciones de la visión.
Dolor en el tórax, presión sanguínea alta o enlentecimiento del pulso.
Hinchazón (edemas) de los tobillos.
Sensación de sed, cansancio y pérdida de peso.
Aparición de forúnculos.
Aparición de sangre en orina.
Es posible que al inicio del tratamiento con ZYLORIC 300 mg comprimidos se precipite un ataque agudo de gota. Su médico le recomendará el uso de ciertos medicamentos para evitarlo. En caso de que se produjera un ataque de gota, no es necesario suspender el tratamiento con ZYLORIC 300 mg comprimidos siempre que conjuntamente se utilice un medicamento antinflamatorio adecuado.
Toma de otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, especialmente los siguientes: 6-mercaptopurina, azatioprina, arabinósido de adenina (vidarabina), salicilatos (aspirina,..) agentes uricosúricos (probenecid,…), clorpropamida, teofilina, fenitoína, ampicilina, amoxicilina, ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, mecloretamina, ciclosporina, anticoagulantes cumarínicos y didanosina.
Conduccción y uso de máquinasDebido a sus efectos secundarios (somnolencia, mareos y afectación de la coordinación), ZYLORIC 300 mg comprimidos puede perjudicar su capacidad de conducir vehículos.No conduzca, no maneje herramientas o máquinas hasta que esté razonablemente seguro de que el medicamento no limita sus capacidades.
3. CÓMO TOMAR ZYLORIC 300 mg comprimidos
.Vía oral exclusivamente. Trague el comprimido entero con la ayuda de un poco de agua. Se suele tomar una sola vez al día, generalmente después de la comida.La dosis normal es:
Adultos:La dosis habitual de ZYLORIC 300 mg comprimidos para comenzar el tratamiento es de 100 a300 mg. La dosis puede ser aumentada hasta 900 mg al día, dependiendo de su caso. En este caso y si apareciesen molestias de estómago, es recomendable repartir la dosis en varias tomas al día y acompañarlas de alimentos.
miércoles, 26 de mayo de 2010
LIPITOR
Título de la monografía
ATORVASTATINA - ORAL
Usos
La atorvastatina se usa junto con una dieta apropiada para ayudar a reducir los niveles sanguíneos de colesterol "malo" y las grasas (por ejemplo, LDL, triglicéridos) y aumentar el colesterol "bueno" (HDL). Pertenece a una clase de fármacos conocidos como estatinas. Actúa reduciendo la cantidad de colesterol que el hígado produce. En general, la atorvastatina se receta cuando tratamientos no farmacológicos no han sido completamente efectivos en reducir el colesterol (por ejemplo, cambiar la dieta, aumentar el ejercicio, perder peso en personas con sobrepeso). Reducir el colesterol "malo" y los triglicéridos y aumentar el colesterol "bueno" disminuye el riesgo de padecer enfermedad cardíaca y ayuda a prevenir derrames cerebrales y ataques cardíacos.
Modo de empleo
Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, generalmente una vez al día, o siguiendo las indicaciones de su médico.La dosificación dependerá de su afección médica, su respuesta al tratamiento y del uso de ciertos medicamentos que interactúan con este medicamento. Muchos de los fármacos mencionados en la sección de Interacciones con Otros Medicamentos pueden aumentar el riesgo de presentar problemas musculares cuando se usan con atorvastatina. Para obtener información más detallada consulte a su médico o farmacéutico.Evite ingerir toronja (en jugo o en gajos) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico se lo indique. Si también está tomando otros fármacos para reducir los niveles de colesterol (resinas secuestradoras de ácidos biliares como colestiramina o colestipol), tome atorvastatina por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar estos medicamentos.Para beneficiarse al máximo tome este medicamento regularmente. Recuerde tomarlo a la misma hora cada día. Pueden pasar hasta 4 semanas antes de que reciba el beneficio completo de este medicamento.Es importante seguir tomándolo aunque se sienta bien. La mayoría de las personas con niveles altos de colesterol o triglicéridos no se siente enferma.
Dosis omitida
Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida y siga con su régimen de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.
Precauciones
Antes de tomar atorvastatina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, si ha presentado reacciones graves a otras estatinas (por ejemplo, a simvastatina), o si padece de cualquier otra alergia.Este medicamento no debe usarse si padece cierta afección médica. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico en caso de: enfermedad hepática.Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: antecedentes de enfermedad hepática, enfermedad renal, uso/abuso de alcohol.Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento.Limite su consumo de bebidas alcohólicas. El consumo diario de alcohol puede aumentar su riesgo de presentar daño hepático, especialmente si lo combina con atorvastatina. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los problemas musculares.
Efectos secundarios
Puede causar diarrea o dolor abdominal/estomacal. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.Ocasionalmente este medicamento puede causar daño muscular (lo que podría resultar en una afección muy grave conocida como rabdomiólisis). Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: dolor/sensibilidad/debilidad muscular (especialmente con fiebre o cansancio inusual), cambios en el volumen de orina.Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero muy graves: ojos/piel amarillentos, orina oscura, dolor estomacal/abdominal intenso, náuseas/vómitos persistentes.Es poco probable que se produzca una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave: erupciones de la piel, picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.En los Estados Unidos -Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios.Interacciones con otros medicamentos
Es posible que su médico o farmacéutico ya tengan conocimiento de cualquier posible interacción con otros medicamentos y lo estén supervisando para detectarla. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin antes consultar con ellos.Consulte también la sección de Modo de Empleo.Este medicamento no debe usarse junto con el siguiente medicamento porque puede ocurrir una interacción muy grave (potencialmente mortal): telitromicina.Si actualmente está usando el medicamento antes mencionado, informe a su médico o farmacéutico antes de comenzar a usar atorvastatina.Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos de venta con y sin receta médica/a base de hierbas que esté utilizando, especialmente: aliskiren, anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldoras, parche, anillo), clopidogrel, daptomicina, digoxina, fármacos que afectan las enzimas hepáticas que eliminan la atorvastatina de su organismo (tales como antifúngicos azoles como itraconazol/ketoconazol, ciertos antibióticos macrólidos como eritromicina/claritromicina/troleandomicina, inhibidores de proteasas del VIH como indinavir/ritonavir, amiodarona, ciclosporina, diltiazem, efavirenz, nefazodona, rifampina, hierba de San Juan, carbamazepina).Este documento no menciona todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos que esté usando. Lleve siempre consigo una lista de todos sus medicamentos y compártala con su médico y su farmacéutico.
Dosis excesiva
Si sospecha que ha usado una dosis excesiva, comuníquese de inmediato con su centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a la línea directa de EE.UU. para el control de intoxicaciones, al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.
Notas
No comparta este medicamento con nadie.Periódicamente deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, niveles de colesterol/triglicéridos en sangre, pruebas de función hepática) para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más detalles.Para obtener mejores resultados, este medicamento debe complementarse con ejercicios físicos, una dieta baja en colesterol/grasas y un programa para perder peso, si lo necesita. Para ayudar a reducir su riesgo de sufrir ataques cardíacos y derrames cerebrales, tome lectura de su presión arterial regularmente, si su presión arterial es alta lleve un tratamiento médico, y deje de fumar. Consulte a su médico para obtener más detalles.
Conservacion
Guarde este medicamento a temperatura ambiente, entre 20 y 25 grados C (68 a 77 grados F), protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información sobre cómo desechar de forma segura su medicamento.
ATORVASTATINA - ORAL
Usos
La atorvastatina se usa junto con una dieta apropiada para ayudar a reducir los niveles sanguíneos de colesterol "malo" y las grasas (por ejemplo, LDL, triglicéridos) y aumentar el colesterol "bueno" (HDL). Pertenece a una clase de fármacos conocidos como estatinas. Actúa reduciendo la cantidad de colesterol que el hígado produce. En general, la atorvastatina se receta cuando tratamientos no farmacológicos no han sido completamente efectivos en reducir el colesterol (por ejemplo, cambiar la dieta, aumentar el ejercicio, perder peso en personas con sobrepeso). Reducir el colesterol "malo" y los triglicéridos y aumentar el colesterol "bueno" disminuye el riesgo de padecer enfermedad cardíaca y ayuda a prevenir derrames cerebrales y ataques cardíacos.
Modo de empleo
Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, generalmente una vez al día, o siguiendo las indicaciones de su médico.La dosificación dependerá de su afección médica, su respuesta al tratamiento y del uso de ciertos medicamentos que interactúan con este medicamento. Muchos de los fármacos mencionados en la sección de Interacciones con Otros Medicamentos pueden aumentar el riesgo de presentar problemas musculares cuando se usan con atorvastatina. Para obtener información más detallada consulte a su médico o farmacéutico.Evite ingerir toronja (en jugo o en gajos) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico se lo indique. Si también está tomando otros fármacos para reducir los niveles de colesterol (resinas secuestradoras de ácidos biliares como colestiramina o colestipol), tome atorvastatina por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar estos medicamentos.Para beneficiarse al máximo tome este medicamento regularmente. Recuerde tomarlo a la misma hora cada día. Pueden pasar hasta 4 semanas antes de que reciba el beneficio completo de este medicamento.Es importante seguir tomándolo aunque se sienta bien. La mayoría de las personas con niveles altos de colesterol o triglicéridos no se siente enferma.
Dosis omitida
Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida y siga con su régimen de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.
Precauciones
Antes de tomar atorvastatina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, si ha presentado reacciones graves a otras estatinas (por ejemplo, a simvastatina), o si padece de cualquier otra alergia.Este medicamento no debe usarse si padece cierta afección médica. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico en caso de: enfermedad hepática.Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: antecedentes de enfermedad hepática, enfermedad renal, uso/abuso de alcohol.Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento.Limite su consumo de bebidas alcohólicas. El consumo diario de alcohol puede aumentar su riesgo de presentar daño hepático, especialmente si lo combina con atorvastatina. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los problemas musculares.
Efectos secundarios
Puede causar diarrea o dolor abdominal/estomacal. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.Ocasionalmente este medicamento puede causar daño muscular (lo que podría resultar en una afección muy grave conocida como rabdomiólisis). Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: dolor/sensibilidad/debilidad muscular (especialmente con fiebre o cansancio inusual), cambios en el volumen de orina.Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero muy graves: ojos/piel amarillentos, orina oscura, dolor estomacal/abdominal intenso, náuseas/vómitos persistentes.Es poco probable que se produzca una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave: erupciones de la piel, picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.En los Estados Unidos -Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios.Interacciones con otros medicamentos
Es posible que su médico o farmacéutico ya tengan conocimiento de cualquier posible interacción con otros medicamentos y lo estén supervisando para detectarla. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin antes consultar con ellos.Consulte también la sección de Modo de Empleo.Este medicamento no debe usarse junto con el siguiente medicamento porque puede ocurrir una interacción muy grave (potencialmente mortal): telitromicina.Si actualmente está usando el medicamento antes mencionado, informe a su médico o farmacéutico antes de comenzar a usar atorvastatina.Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos de venta con y sin receta médica/a base de hierbas que esté utilizando, especialmente: aliskiren, anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldoras, parche, anillo), clopidogrel, daptomicina, digoxina, fármacos que afectan las enzimas hepáticas que eliminan la atorvastatina de su organismo (tales como antifúngicos azoles como itraconazol/ketoconazol, ciertos antibióticos macrólidos como eritromicina/claritromicina/troleandomicina, inhibidores de proteasas del VIH como indinavir/ritonavir, amiodarona, ciclosporina, diltiazem, efavirenz, nefazodona, rifampina, hierba de San Juan, carbamazepina).Este documento no menciona todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos que esté usando. Lleve siempre consigo una lista de todos sus medicamentos y compártala con su médico y su farmacéutico.
Dosis excesiva
Si sospecha que ha usado una dosis excesiva, comuníquese de inmediato con su centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a la línea directa de EE.UU. para el control de intoxicaciones, al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.
Notas
No comparta este medicamento con nadie.Periódicamente deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, niveles de colesterol/triglicéridos en sangre, pruebas de función hepática) para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más detalles.Para obtener mejores resultados, este medicamento debe complementarse con ejercicios físicos, una dieta baja en colesterol/grasas y un programa para perder peso, si lo necesita. Para ayudar a reducir su riesgo de sufrir ataques cardíacos y derrames cerebrales, tome lectura de su presión arterial regularmente, si su presión arterial es alta lleve un tratamiento médico, y deje de fumar. Consulte a su médico para obtener más detalles.
Conservacion
Guarde este medicamento a temperatura ambiente, entre 20 y 25 grados C (68 a 77 grados F), protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información sobre cómo desechar de forma segura su medicamento.
ZIAC - tomei 40 dias
NAO ME FEZ EFEITO ESPERADO
INDICACIONES (ZIAC® está indicado como tratamiento de primera línea para la hipertensión arterial.
ACCIÓN FARMACOLÓGICAZIAC® es un fármaco con propiedades antihipertensivas que asocia en su formulación un agente bloqueador betaadrenérgico selectivo (bisoprolol) con un diurético perteneciente al grupo de las tiazidas (hidroclorotiazida), que actúan de modo sinérgico para lograr un eficaz control de la presión arterial. El fumarato de bisoprolol y la hidroclorotiazida han sido utilizados individualmente y en combinación para el manejo de la hipertensión arterial gracias a sus efectos terapéuticos aditivos, en virtud del efecto potenciador que posee la hidroclorotiazida para incrementar significativamente las propiedades antihipertensivas de fumarato de bisoprolol. El bisoprolol posee propiedades bloqueantes cardioselectivas (acción predominante sobre los receptores beta-1). La hidroclorotiazida es un diurético benzotiazídico que provoca disminución de la presión arterial a través de la reducción del volumen plasmático y el volumen del líquido extracelular, que se acompañan de un descenso en el gasto cardiaco que retorna eventualmente hacia la normalidad. Asimismo, produce una reducción en la resistencia periférica a través de un mecanismo directo sobre la vasculatura periférica.FARMACOCINÉTICA Y METABOLISMOEn voluntarios sanos, tanto el fumarato de bisoprolol como la hidroclorotiazida son bien absorbidos después de la administración oral de ZIAC®. No se observa cambio en la biodisponibilidad de ninguno de los dos agentes cuando se administran juntos en una única tableta. La absorción no se ve afectada si ZIAC® es tomado con o sin alimentos. Se observan aumentos proporcionales en las concentraciones plasmáticas de bisoprolol entre las dosis de 2.5, 5.0 y 10.0 mg. La vida media de eliminación del bisoprolol varía entre 10-12 horas y la de hidroclorotiazida entre 4 y 10 horas. El porcentaje de la dosis excretada sin cambios en la orina es cerca de 50% para el bisoprolol y cerca de 60% para la hidroclorotiazida.Fumarato de bisoprolol: La unión a proteínas séricas es aproximadamente de 30%. La concentración máxima en el plasma ocurre dentro de 2-4 horas después de la dosificación con 2.5 a 20 mg, y los valores máximos fluctúan de 9 ng/ml con 2.5 mg a 70 ng/ml con 20 mg. Las concentraciones plasmáticas son proporcionales a la dosis administrada en el intervalo de 2.5 a 20 mg. La vida media de eliminación plasmática es 10-12 horas y ligeramente mayor en los pacientes geriátricos, debido a la función renal disminuida en estos pacientes. Un nivel terapéutico estable se obtiene a los cinco días de administración de una dosis diaria. El bisoprolol es eliminado igualmente por las vías renal y no renal con el aparecimiento de cerca de 50% de la dosis sin cambios en la orina y el resto en forma de metabolitos inactivos. En los humanos, los metabolitos conocidos son lábiles o no tienen efectividad farmacológica conocida. Menos de 2% de la dosis se excreta en las heces. Las características farmacocinéticas de los dos enantiómeros son similares. El bisoprolol es metabolizado por el citocromo P-450 II D6.En sujetos con una depuración de creatinina menor de 40 ml/min, la vida media plasmática se incrementa aproximadamente tres veces en comparación con los sujetos sanos. En pacientes con cirrosis hepática, la tasa de eliminación del bisoprolol es más variable y significativamente más lenta que en los sujetos sanos, con una vida media plasmática de entre 8 a 22 horas.En pacientes geriátricos, las concentraciones promedio en estado de equilibrio están aumentadas, atribuido en parte al aclaramiento de creatinina disminuido. Sin embargo, no se encuentran diferencias significativas en el grado de acumulación de bisoprolol entre las poblaciones jóvenes y geriátricas.Hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida es bien absorbida (65-75%) después de la administración oral. La absorción de hidroclorotiazida se reduce en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva. Se observan concentraciones plasmáticas máximas entre 1-5 horas después de la administración. Las concentraciones plasmáticas están relacionadas linealmente con la dosis administrada. Se ha reportado que la unión a proteínas séricas es aproximadamente de 40-68%. Se reporta una vida media de eliminación plasmática de 4-10 horas. La hidroclorotiazida es eliminada principalmente por vía renal. De la dosis administrada, 56-77% aparece en la orina y más de 95% de la dosis absorbida es excretada en la orina sin cambios. En pacientes con enfermedad renal, las concentraciones plasmáticas de hidroclorotiazida están aumentadas y la vida media de eliminación se prolonga.
CONTRAINDICACIONES
ZIAC® está contraindicado en pacientes con shock cardiogénico, insuficiencia cardiaca descompensada, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, marcada bradicardia sinusal, anuria e hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula o a otra droga derivada de la sulfonamida.
PRECAUCIONES
Balance de fluidos y electrólitos: Si bien la probabilidad de desarrollar depleción de potasio es reducida con ZIAC®, por la baja dosis de HCTZ empleada (6.25 mg), es aconsejable realizar determinaciones periódicas de electrólitos séricos y los pacientes deben ser observados por cambios en los fluidos o disturbios electrolíticos.Enfermedad paratiroidea: La excreción del calcio se disminuye por el uso de tiazidas y han sido observados cambios patológicos en las glándulas paratiroideas, con hipercalcemia e hipofosfatemia, en algunos pacientes con terapias prolongadas con tiazidas.Hiperuricemia: Algunos pacientes que han recibido diuréticos tiazídicos han desarrollado hiperuricemia o gota aguda. En ensayos clínicos realizados en Estados Unidos, la incidencia de incremento en los niveles séricos de ácido úrico relacionado con el tratamiento fue mayor durante la terapia con 25 mg de HCTZ (25%) que con B/H 6.25 mg (10%). Debido a las bajas dosis empleadas de HCTZ, la hiperuricemia es menor con ZIAC®.ADVERTENCIASInsuficiencia cardiaca: En general, los agentes betabloqueadores deben ser evitados en pacientes con deficiencias congestivas descompensadas. En pacientes con insuficiencia cardiaca compensada la utilización de estos agentes, debe ser gradual.Interrupción abrupta de la terapia: Exacerbaciones de angina pectoris y, en algunos casos, infarto del miocardio o arritmia ventricular han sido observados en pacientes con enfermedad arterial coronaria, seguidos a la interrupción abrupta de la terapia con betabloqueadores. Tales pacientes deberían, en esos casos, ser cautelosos con la interrupción o descontinuación de la terapia sin la autorización del médico.Al interrumpir la terapia con ZIAC® es aconsejable, aun en pacientes sin enfermedad arterial coronaria, mantener al paciente bajo observación cuidadosa por más de una semana. Si algunos síntomas aparecen, la terapia del agente betabloqueador debería ser restablecida, por lo menos temporalmente.Problemas vasculares periféricos: Los beta-bloqueadores pueden precipitar o agravar los síntomas de insuficiencia arterial en pacientes con enfermedad vascular periférica. Deben tomarse precauciones en tales pacientes.Enfermedades broncoespásticas: Pacientes con enfermedades pulmonares broncoespásticas, no deberían, en general, recibir betabloqueadores. Debido a la selectividad beta-1 del fumarato de bisoprolol, ZIAC® puede utilizarse cuidadosamente en pacientes con enfermedades broncoespásticas que no responden o que no toleran otros tratamientos antihipertensivos.Anestesia y cirugía mayor: Si después de una operación el tratamiento con ZIAC® debe ser continuado, debería tomarse cuidado particular en el uso de los agentes anestésicos que deprimen las funciones del miocardio, como: éter, ciclopropano y tricloroetileno.Diabetes e hipoglucemia: Los betabloqueadores pueden enmascarar algunas manifestaciones de la hipoglucemia, particularmente taquicardia. Los betabloqueadores no selectivos pueden potencializar la dosis de insulina y producir hipoglucemia, así como retrasar la recuperación de los niveles de glucosa sérica, lo que no ocurre con el fumarato de bisoprolol por su selectividad beta-1. También los pacientes diabéticos recibiendo tiazidas pueden requerir un ajuste de la dosis de insulina o agentes antidiabéticos orales. Debido a la dosis baja de HCTZ empleada, esto sería mucho menor con ZIAC®.Tirotoxicosis: El bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos puede enmascarar algunos signos clínicos de hipertiroidismo, como la taquicardia. La suspensión abrupta del betabloqueador puede provocar una exacerbación de los síntomas del hipertiroidismo o puede aumentar la actividad de la tiroides.Enfermedades renales: Efectos acumulativos de las tiazidas pueden desarrollarse en pacientes con disfunciones renales. En estos pacientes, las tiazidas podrían provocar azoemia. En sujetos con una depuración de creatinina menor a 40 ml/min, la vida media en plasma del fumarato de bisoprolol se ve aumentada tres veces, en comparación con sujetos sanos. Enfermedades hepáticas: ZIAC® debe usarse con precaución en pacientes con un deterioro en la función hepática o con enfermedad progresiva del hígado. Las tiazidas pueden alterar el fluido y el balance electrolítico, los cuales pueden conducir a coma hepático.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Embarazo: No existen estudios adecuados y controlados con ZIAC® en pacientes embarazadas. ZIAC® podría ser utilizado durante el embarazo únicamente si el beneficio justifica el riesgo para el feto.Efectos no teratogénicos: Las tiazidas cruzan la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón umbilical. El uso de las tiazidas en mujeres embarazadas requiere que el beneficio sea seriamente evaluado en contra de los posibles daños al feto.Estos daños incluyen ictericia fetal y neonatal, pancreatitis, trombocitopenia y, posiblemente, otras reacciones adversas que han ocurrido en el adulto.Lactancia: El fumarato de bisoprolol solo o en combinación con hidroclorotiazida no se ha estudiado en madres en periodo de lactancia. Las tiazidas son excretadas en la leche materna humana. Debido a las reacciones adversas potenciales en lactantes, una decisión debe ser tomada con base en si se descontinúa la lactancia o el fármaco, tomando en cuenta la importancia que el fármaco tenga para la madre.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
ZIAC® es bien tolerado por la mayoría de pacientes. La mayor parte de efectos adversos han sido leves y transitorios. Las ocurrencias de broncoespasmo han sido raras. Las tasas de descontinuación por efectos adversos son similares para B/H5/6.25 mg y los pacientes tratados con placebo.Entre los efectos adversos más comunes están: bradicardia, arritmia, isquemia periférica, dolor en el pecho, tos, rinitis, fatiga, edema periférico, mareos, dolor de cabeza, calambres musculares, mialgia, insomnio, somnolencia, impotencia, diarrea, náusea, dispepsia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
ZIAC® puede potenciar la acción de otros agentes antihipertensivos usados concomitantemente. ZIAC® no debe combinarse con otros agentes betabloqueadores.En pacientes recibiendo terapia concomitante con clonidina, si ésta debe ser descontinuada, se sugiere que ZIAC® sea descontinuado varios días antes de suspender el tratamiento con clonidina.ZIAC® debe ser utilizado con precaución con inhibidores de la conducción AV, como calcio-antagonistas no dihidropiridínicos (particularmente con el verapamil o diltiazem) o agentes antiarrítmicos como la disopiramida, si son usados concomitantemente.Fumarato de bisoprolol: El uso concomitante con rifampicina aumenta el metabolismo del fumarato de bisoprolol, acortando su vida media de eliminación. Sin embargo, la modificación de la dosis inicial generalmente no es necesaria.Estudios farmacocinéticos no documentan interacciones clínicas relevantes con otros agentes administrados simultáneamente, incluyendo diuréticos tiazídicos, digoxina y cimetidina. No hubo ningún efecto del fumarato de bisoprolol sobre el tiempo de protrombina en pacientes con dosis establecidas de warfarina.Riesgo de reacción anafiláctica: Durante el tratamiento con betabloqueadores, los pacientes con historia de reacciones anafilácticas severas a una variedad de alergenos pueden ser más reactivos a un estímulo repetido, ya sea accidental, diagnóstico o terapéutico.Tales pacientes pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina usadas para tratar las reacciones alérgicas.Hidroclorotiazida: Cuando se administran simultáneamente las siguientes drogas, éstas pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos: alcohol, barbitúricos o narcóticos (pueden potenciar la hipotensión ortostática). Colestiramina o resinas de colestipol (disminuye la absorción de las tiazidas). Corticosteroides o ACTH (pueden potenciar la pérdida de potasio). Litio (las tiazidas disminuyen la excreción renal y hay riesgo de acumulación). AINEs (pueden reducir el efecto de las tiazidas). Las tiazidas disminuyen la respuesta a las aminas presoras e incrementan la respuesta de los relajantes musculares. Los efectos de las tiazidas pueden ser aumentados en pacientes postsimpatectomizados.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Basado en reportes que involucran a las tiazidas, ZIAC® puede disminuir los niveles séricos de yodo unido a proteínas sin signos de perturbación tiroidea. Debido a que incluye una tiazida, ZIAC® debe ser descontinuado antes de realizar pruebas de función paratiroidea (véase Precauciones).
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS Y DAÑO A LA FERTILIDADCarcinogénesis: No se han realizado estudios a largo plazo con la combinación de fumarato de bisoprolol/hidroclorotiazida.Mutagénesis: No existe evidencia de potencial mutagénico en ensayos in vitro e in vivo.Daño a la fertilidad: No existe evidencia.Uso en pacientes geriátricos: La hidroclorotiazida potenció significativamente el efecto antihipertensivo del fumarato de bisoprolol en pacientes ancianos hipertensos. Experiencias clínicas no han identificado diferencias en las respuestas entre pacientes jóvenes y ancianos, pero la mayor sensibilidad de algunos individuos ancianos no puede descartarse.Uso pediátrico: La seguridad y efectividad de ZIAC® en niños no se ha establecido.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
En general, se recomienda utilizar una dosis única diaria y a las menores concentraciones que proporcionen el efecto terapéutico deseado. La medicación deberá administrarse antes o después de los alimentos y de preferencia por las mañanas para minimizar el aumento de frecuencia urinaria durante la noche. Puede ser necesaria la administración concomitante de suplementos de potasio en pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de depleción de potasio. Cuando se decida descontinuar la terapia, en casos en que se desee pasar a otro régimen antihipertensivo, el retiro deberá ser gradual desde varios días antes del cambio programado para evitar el riesgo de reacciones de rebote que podrían llevar hasta la crisis hipertensiva. Adultos: La dosis usual de ZIAC® es de una a dos tabletas administradas por vía oral una vez al día, dependiendo de las necesidades individuales de cada paciente y la concentración de bisoprolol contenida en las diferentes presentaciones del preparado. Debe tenerse en cuenta que los pacientes geriátricos pueden requerir el incremento o la disminución de la dosis usual empleada en adultos.Terapia inicial: La terapia antihipertensiva puede ser iniciada con la dosis de ZIAC® más baja, una tableta de 2.5/6.25 mg una vez al día. Si los objetivos no son logrados, la dosis debe ser titulada cada 14 días, hasta la dosis de ZIAC® 10.0/6.25 mg al día.Interrupción de la terapia: Si se planea la interrupción de la terapia con ZIAC®, ésta debe ser gradualmente, lograda en un periodo de cerca de dos semanas. Los pacientes deberán ser observados cuidadosamente.Pacientes con daños renales o hepáticos: Como se explicó en la información sobre advertencias, debe tenerse precaución con la titulación de la dosificación en pacientes con daño hepático o disfunción renal. Ya que no hay ninguna indicación de que la hidroclorotiazida sea dializable y datos limitados sugieren que el bisoprolol no es dializable, el remplazo de las drogas no es necesario en pacientes sometidos a diálisis renal.Pacientes geriátricos: El ajuste de la dosis con base en la edad no es necesario usualmente, a menos que también exista una disfunción renal o hepática significativa (véase párrafos anteriores y Advertencias).Niños: No hay experiencia pediátrica con ZIAC®.
PRESENTACIÓN (ES)
ZIAC® 2.5/6.25 mg, frasco con 30 tabletas.ZIAC® 5.0/6.25 mg, frasco con 30 tabletas.ZIAC® 10.0/6.25 mg, frasco con 30 tabletas.MERCK, S. A.
INDICACIONES (ZIAC® está indicado como tratamiento de primera línea para la hipertensión arterial.
ACCIÓN FARMACOLÓGICAZIAC® es un fármaco con propiedades antihipertensivas que asocia en su formulación un agente bloqueador betaadrenérgico selectivo (bisoprolol) con un diurético perteneciente al grupo de las tiazidas (hidroclorotiazida), que actúan de modo sinérgico para lograr un eficaz control de la presión arterial. El fumarato de bisoprolol y la hidroclorotiazida han sido utilizados individualmente y en combinación para el manejo de la hipertensión arterial gracias a sus efectos terapéuticos aditivos, en virtud del efecto potenciador que posee la hidroclorotiazida para incrementar significativamente las propiedades antihipertensivas de fumarato de bisoprolol. El bisoprolol posee propiedades bloqueantes cardioselectivas (acción predominante sobre los receptores beta-1). La hidroclorotiazida es un diurético benzotiazídico que provoca disminución de la presión arterial a través de la reducción del volumen plasmático y el volumen del líquido extracelular, que se acompañan de un descenso en el gasto cardiaco que retorna eventualmente hacia la normalidad. Asimismo, produce una reducción en la resistencia periférica a través de un mecanismo directo sobre la vasculatura periférica.FARMACOCINÉTICA Y METABOLISMOEn voluntarios sanos, tanto el fumarato de bisoprolol como la hidroclorotiazida son bien absorbidos después de la administración oral de ZIAC®. No se observa cambio en la biodisponibilidad de ninguno de los dos agentes cuando se administran juntos en una única tableta. La absorción no se ve afectada si ZIAC® es tomado con o sin alimentos. Se observan aumentos proporcionales en las concentraciones plasmáticas de bisoprolol entre las dosis de 2.5, 5.0 y 10.0 mg. La vida media de eliminación del bisoprolol varía entre 10-12 horas y la de hidroclorotiazida entre 4 y 10 horas. El porcentaje de la dosis excretada sin cambios en la orina es cerca de 50% para el bisoprolol y cerca de 60% para la hidroclorotiazida.Fumarato de bisoprolol: La unión a proteínas séricas es aproximadamente de 30%. La concentración máxima en el plasma ocurre dentro de 2-4 horas después de la dosificación con 2.5 a 20 mg, y los valores máximos fluctúan de 9 ng/ml con 2.5 mg a 70 ng/ml con 20 mg. Las concentraciones plasmáticas son proporcionales a la dosis administrada en el intervalo de 2.5 a 20 mg. La vida media de eliminación plasmática es 10-12 horas y ligeramente mayor en los pacientes geriátricos, debido a la función renal disminuida en estos pacientes. Un nivel terapéutico estable se obtiene a los cinco días de administración de una dosis diaria. El bisoprolol es eliminado igualmente por las vías renal y no renal con el aparecimiento de cerca de 50% de la dosis sin cambios en la orina y el resto en forma de metabolitos inactivos. En los humanos, los metabolitos conocidos son lábiles o no tienen efectividad farmacológica conocida. Menos de 2% de la dosis se excreta en las heces. Las características farmacocinéticas de los dos enantiómeros son similares. El bisoprolol es metabolizado por el citocromo P-450 II D6.En sujetos con una depuración de creatinina menor de 40 ml/min, la vida media plasmática se incrementa aproximadamente tres veces en comparación con los sujetos sanos. En pacientes con cirrosis hepática, la tasa de eliminación del bisoprolol es más variable y significativamente más lenta que en los sujetos sanos, con una vida media plasmática de entre 8 a 22 horas.En pacientes geriátricos, las concentraciones promedio en estado de equilibrio están aumentadas, atribuido en parte al aclaramiento de creatinina disminuido. Sin embargo, no se encuentran diferencias significativas en el grado de acumulación de bisoprolol entre las poblaciones jóvenes y geriátricas.Hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida es bien absorbida (65-75%) después de la administración oral. La absorción de hidroclorotiazida se reduce en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva. Se observan concentraciones plasmáticas máximas entre 1-5 horas después de la administración. Las concentraciones plasmáticas están relacionadas linealmente con la dosis administrada. Se ha reportado que la unión a proteínas séricas es aproximadamente de 40-68%. Se reporta una vida media de eliminación plasmática de 4-10 horas. La hidroclorotiazida es eliminada principalmente por vía renal. De la dosis administrada, 56-77% aparece en la orina y más de 95% de la dosis absorbida es excretada en la orina sin cambios. En pacientes con enfermedad renal, las concentraciones plasmáticas de hidroclorotiazida están aumentadas y la vida media de eliminación se prolonga.
CONTRAINDICACIONES
ZIAC® está contraindicado en pacientes con shock cardiogénico, insuficiencia cardiaca descompensada, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, marcada bradicardia sinusal, anuria e hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula o a otra droga derivada de la sulfonamida.
PRECAUCIONES
Balance de fluidos y electrólitos: Si bien la probabilidad de desarrollar depleción de potasio es reducida con ZIAC®, por la baja dosis de HCTZ empleada (6.25 mg), es aconsejable realizar determinaciones periódicas de electrólitos séricos y los pacientes deben ser observados por cambios en los fluidos o disturbios electrolíticos.Enfermedad paratiroidea: La excreción del calcio se disminuye por el uso de tiazidas y han sido observados cambios patológicos en las glándulas paratiroideas, con hipercalcemia e hipofosfatemia, en algunos pacientes con terapias prolongadas con tiazidas.Hiperuricemia: Algunos pacientes que han recibido diuréticos tiazídicos han desarrollado hiperuricemia o gota aguda. En ensayos clínicos realizados en Estados Unidos, la incidencia de incremento en los niveles séricos de ácido úrico relacionado con el tratamiento fue mayor durante la terapia con 25 mg de HCTZ (25%) que con B/H 6.25 mg (10%). Debido a las bajas dosis empleadas de HCTZ, la hiperuricemia es menor con ZIAC®.ADVERTENCIASInsuficiencia cardiaca: En general, los agentes betabloqueadores deben ser evitados en pacientes con deficiencias congestivas descompensadas. En pacientes con insuficiencia cardiaca compensada la utilización de estos agentes, debe ser gradual.Interrupción abrupta de la terapia: Exacerbaciones de angina pectoris y, en algunos casos, infarto del miocardio o arritmia ventricular han sido observados en pacientes con enfermedad arterial coronaria, seguidos a la interrupción abrupta de la terapia con betabloqueadores. Tales pacientes deberían, en esos casos, ser cautelosos con la interrupción o descontinuación de la terapia sin la autorización del médico.Al interrumpir la terapia con ZIAC® es aconsejable, aun en pacientes sin enfermedad arterial coronaria, mantener al paciente bajo observación cuidadosa por más de una semana. Si algunos síntomas aparecen, la terapia del agente betabloqueador debería ser restablecida, por lo menos temporalmente.Problemas vasculares periféricos: Los beta-bloqueadores pueden precipitar o agravar los síntomas de insuficiencia arterial en pacientes con enfermedad vascular periférica. Deben tomarse precauciones en tales pacientes.Enfermedades broncoespásticas: Pacientes con enfermedades pulmonares broncoespásticas, no deberían, en general, recibir betabloqueadores. Debido a la selectividad beta-1 del fumarato de bisoprolol, ZIAC® puede utilizarse cuidadosamente en pacientes con enfermedades broncoespásticas que no responden o que no toleran otros tratamientos antihipertensivos.Anestesia y cirugía mayor: Si después de una operación el tratamiento con ZIAC® debe ser continuado, debería tomarse cuidado particular en el uso de los agentes anestésicos que deprimen las funciones del miocardio, como: éter, ciclopropano y tricloroetileno.Diabetes e hipoglucemia: Los betabloqueadores pueden enmascarar algunas manifestaciones de la hipoglucemia, particularmente taquicardia. Los betabloqueadores no selectivos pueden potencializar la dosis de insulina y producir hipoglucemia, así como retrasar la recuperación de los niveles de glucosa sérica, lo que no ocurre con el fumarato de bisoprolol por su selectividad beta-1. También los pacientes diabéticos recibiendo tiazidas pueden requerir un ajuste de la dosis de insulina o agentes antidiabéticos orales. Debido a la dosis baja de HCTZ empleada, esto sería mucho menor con ZIAC®.Tirotoxicosis: El bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos puede enmascarar algunos signos clínicos de hipertiroidismo, como la taquicardia. La suspensión abrupta del betabloqueador puede provocar una exacerbación de los síntomas del hipertiroidismo o puede aumentar la actividad de la tiroides.Enfermedades renales: Efectos acumulativos de las tiazidas pueden desarrollarse en pacientes con disfunciones renales. En estos pacientes, las tiazidas podrían provocar azoemia. En sujetos con una depuración de creatinina menor a 40 ml/min, la vida media en plasma del fumarato de bisoprolol se ve aumentada tres veces, en comparación con sujetos sanos. Enfermedades hepáticas: ZIAC® debe usarse con precaución en pacientes con un deterioro en la función hepática o con enfermedad progresiva del hígado. Las tiazidas pueden alterar el fluido y el balance electrolítico, los cuales pueden conducir a coma hepático.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Embarazo: No existen estudios adecuados y controlados con ZIAC® en pacientes embarazadas. ZIAC® podría ser utilizado durante el embarazo únicamente si el beneficio justifica el riesgo para el feto.Efectos no teratogénicos: Las tiazidas cruzan la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón umbilical. El uso de las tiazidas en mujeres embarazadas requiere que el beneficio sea seriamente evaluado en contra de los posibles daños al feto.Estos daños incluyen ictericia fetal y neonatal, pancreatitis, trombocitopenia y, posiblemente, otras reacciones adversas que han ocurrido en el adulto.Lactancia: El fumarato de bisoprolol solo o en combinación con hidroclorotiazida no se ha estudiado en madres en periodo de lactancia. Las tiazidas son excretadas en la leche materna humana. Debido a las reacciones adversas potenciales en lactantes, una decisión debe ser tomada con base en si se descontinúa la lactancia o el fármaco, tomando en cuenta la importancia que el fármaco tenga para la madre.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
ZIAC® es bien tolerado por la mayoría de pacientes. La mayor parte de efectos adversos han sido leves y transitorios. Las ocurrencias de broncoespasmo han sido raras. Las tasas de descontinuación por efectos adversos son similares para B/H5/6.25 mg y los pacientes tratados con placebo.Entre los efectos adversos más comunes están: bradicardia, arritmia, isquemia periférica, dolor en el pecho, tos, rinitis, fatiga, edema periférico, mareos, dolor de cabeza, calambres musculares, mialgia, insomnio, somnolencia, impotencia, diarrea, náusea, dispepsia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
ZIAC® puede potenciar la acción de otros agentes antihipertensivos usados concomitantemente. ZIAC® no debe combinarse con otros agentes betabloqueadores.En pacientes recibiendo terapia concomitante con clonidina, si ésta debe ser descontinuada, se sugiere que ZIAC® sea descontinuado varios días antes de suspender el tratamiento con clonidina.ZIAC® debe ser utilizado con precaución con inhibidores de la conducción AV, como calcio-antagonistas no dihidropiridínicos (particularmente con el verapamil o diltiazem) o agentes antiarrítmicos como la disopiramida, si son usados concomitantemente.Fumarato de bisoprolol: El uso concomitante con rifampicina aumenta el metabolismo del fumarato de bisoprolol, acortando su vida media de eliminación. Sin embargo, la modificación de la dosis inicial generalmente no es necesaria.Estudios farmacocinéticos no documentan interacciones clínicas relevantes con otros agentes administrados simultáneamente, incluyendo diuréticos tiazídicos, digoxina y cimetidina. No hubo ningún efecto del fumarato de bisoprolol sobre el tiempo de protrombina en pacientes con dosis establecidas de warfarina.Riesgo de reacción anafiláctica: Durante el tratamiento con betabloqueadores, los pacientes con historia de reacciones anafilácticas severas a una variedad de alergenos pueden ser más reactivos a un estímulo repetido, ya sea accidental, diagnóstico o terapéutico.Tales pacientes pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina usadas para tratar las reacciones alérgicas.Hidroclorotiazida: Cuando se administran simultáneamente las siguientes drogas, éstas pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos: alcohol, barbitúricos o narcóticos (pueden potenciar la hipotensión ortostática). Colestiramina o resinas de colestipol (disminuye la absorción de las tiazidas). Corticosteroides o ACTH (pueden potenciar la pérdida de potasio). Litio (las tiazidas disminuyen la excreción renal y hay riesgo de acumulación). AINEs (pueden reducir el efecto de las tiazidas). Las tiazidas disminuyen la respuesta a las aminas presoras e incrementan la respuesta de los relajantes musculares. Los efectos de las tiazidas pueden ser aumentados en pacientes postsimpatectomizados.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Basado en reportes que involucran a las tiazidas, ZIAC® puede disminuir los niveles séricos de yodo unido a proteínas sin signos de perturbación tiroidea. Debido a que incluye una tiazida, ZIAC® debe ser descontinuado antes de realizar pruebas de función paratiroidea (véase Precauciones).
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS Y DAÑO A LA FERTILIDADCarcinogénesis: No se han realizado estudios a largo plazo con la combinación de fumarato de bisoprolol/hidroclorotiazida.Mutagénesis: No existe evidencia de potencial mutagénico en ensayos in vitro e in vivo.Daño a la fertilidad: No existe evidencia.Uso en pacientes geriátricos: La hidroclorotiazida potenció significativamente el efecto antihipertensivo del fumarato de bisoprolol en pacientes ancianos hipertensos. Experiencias clínicas no han identificado diferencias en las respuestas entre pacientes jóvenes y ancianos, pero la mayor sensibilidad de algunos individuos ancianos no puede descartarse.Uso pediátrico: La seguridad y efectividad de ZIAC® en niños no se ha establecido.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
En general, se recomienda utilizar una dosis única diaria y a las menores concentraciones que proporcionen el efecto terapéutico deseado. La medicación deberá administrarse antes o después de los alimentos y de preferencia por las mañanas para minimizar el aumento de frecuencia urinaria durante la noche. Puede ser necesaria la administración concomitante de suplementos de potasio en pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de depleción de potasio. Cuando se decida descontinuar la terapia, en casos en que se desee pasar a otro régimen antihipertensivo, el retiro deberá ser gradual desde varios días antes del cambio programado para evitar el riesgo de reacciones de rebote que podrían llevar hasta la crisis hipertensiva. Adultos: La dosis usual de ZIAC® es de una a dos tabletas administradas por vía oral una vez al día, dependiendo de las necesidades individuales de cada paciente y la concentración de bisoprolol contenida en las diferentes presentaciones del preparado. Debe tenerse en cuenta que los pacientes geriátricos pueden requerir el incremento o la disminución de la dosis usual empleada en adultos.Terapia inicial: La terapia antihipertensiva puede ser iniciada con la dosis de ZIAC® más baja, una tableta de 2.5/6.25 mg una vez al día. Si los objetivos no son logrados, la dosis debe ser titulada cada 14 días, hasta la dosis de ZIAC® 10.0/6.25 mg al día.Interrupción de la terapia: Si se planea la interrupción de la terapia con ZIAC®, ésta debe ser gradualmente, lograda en un periodo de cerca de dos semanas. Los pacientes deberán ser observados cuidadosamente.Pacientes con daños renales o hepáticos: Como se explicó en la información sobre advertencias, debe tenerse precaución con la titulación de la dosificación en pacientes con daño hepático o disfunción renal. Ya que no hay ninguna indicación de que la hidroclorotiazida sea dializable y datos limitados sugieren que el bisoprolol no es dializable, el remplazo de las drogas no es necesario en pacientes sometidos a diálisis renal.Pacientes geriátricos: El ajuste de la dosis con base en la edad no es necesario usualmente, a menos que también exista una disfunción renal o hepática significativa (véase párrafos anteriores y Advertencias).Niños: No hay experiencia pediátrica con ZIAC®.
PRESENTACIÓN (ES)
ZIAC® 2.5/6.25 mg, frasco con 30 tabletas.ZIAC® 5.0/6.25 mg, frasco con 30 tabletas.ZIAC® 10.0/6.25 mg, frasco con 30 tabletas.MERCK, S. A.
lunes, 24 de mayo de 2010
ZILORIC 300 mgs -comprimido
1. ¿QUÉ ES ZYLORIC 300 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ANTES DE TOMAR ZYLORIC 300 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR ZYLORIC 300 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ZYLORIC 300 mg comprimidos
Si tiene alguna duda o no está seguro de alguna cosa, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Qué es ZYLORIC 300 mg comprimidos y para qué se utiliza?
1. ¿QUÉ ES ZYLORIC 300 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
ZYLORIC 300 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores enzimáticos, que actúan controlando la velocidad a la que un determinado proceso químico ocurre en el cuerpo, en este caso lo que se produce es una disminución del nivel de ácido úrico en plasma y en orina. ZYLORIC 300 mg comprimidos se utiliza para prevenir la aparición de gota y otras situaciones producidas por el exceso de ácido úrico en el organismo, como por ejemplo piedras en el riñón y ciertos tipos de enfermedades renales o metabólicas.
2. ANTES DE TOMAR ZYLORIC 300 mg comprimidos
Tenga especial cuidado con ZYLORIC 300 mg comprimidos
si usted padece un ataque agudo de gota.
si usted padece o ha padecido alguna enfermedad del riñón o del hígado.
si está usted tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento para enfermedades del corazón o para la presión arterial alta.
si nota que le salen moretones más fácilmente que antes o si le aparece dolor de garganta u otros signos de una infección.
si aparece una erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas o llagas en los labios o en la boca, respiración sibilante (pitos), palpitaciones u opresión en el pecho, pérdida de conocimiento: ESTOS SÍNTOMAS PUEDEN SIGNIFICAR QUE USTED ES ALÉRGICO A ZYLORIC 300 mg comprimidos. Suspenda su tratamiento y contacte inmediatamente con su médico.
Si no está seguro consulte a su médico.
Deberá suspender su tratamiento y contactar con su médico tan pronto como sea posible si, mientras usted está tomando ZYLORIC 300 mg comprimidos presentara alguno de los síntomas descritos a continuación: Fiebre alta.
Dolor en las articulaciones o hinchazón dolorosa de las ingles, axilas o cuello.
Ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos).
Náuseas o vómitos (que pueden ser con sangre) Sensación general de malestar.
Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia.
Dolor de cabeza, somnolencia, mareos, alteraciones de la visión.
Dolor en el tórax, presión sanguínea alta o enlentecimiento del pulso.
Hinchazón (edemas) de los tobillos. Sensación de sed, cansancio y pérdida de peso.
Aparición de forúnculos. Aparición de sangre en orina.
Es posible que al inicio del tratamiento con ZYLORIC 300 mg comprimidos se precipite un ataque agudo de gota. Su médico le recomendará el uso de ciertos medicamentos para evitarlo. En caso de que se produjera un ataque de gota, no es necesario suspender el tratamiento con ZYLORIC 300 mg comprimidos siempre que conjuntamente se utilice un medicamento antinflamatorio adecuado.
Toma de otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, especialmente los siguientes: 6-mercaptopurina, azatioprina, arabinósido de adenina (vidarabina), salicilatos (aspirina,..) agentes uricosúricos (probenecid,…), clorpropamida, teofilina, fenitoína, ampicilina, amoxicilina, ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, mecloretamina, ciclosporina, anticoagulantes cumarínicos y didanosina.
Conduccción y uso de máquinasDebido a sus efectos secundarios (somnolencia, mareos y afectación de la coordinación), ZYLORIC 300 mg comprimidos puede perjudicar su capacidad de conducir vehículos.No conduzca, no maneje herramientas o máquinas hasta que esté razonablemente seguro de que el medicamento no limita sus capacidades.
3. CÓMO TOMAR ZYLORIC 300 mg comprimidos
.Vía oral exclusivamente. Trague el comprimido entero con la ayuda de un poco de agua. Se suele tomar una sola vez al día, generalmente después de la comida.La dosis normal es:
Adultos:La dosis habitual de ZYLORIC 300 mg comprimidos para comenzar el tratamiento es de 100 a300 mg. La dosis puede ser aumentada hasta 900 mg al día, dependiendo de su caso. En este caso y si apareciesen molestias de estómago, es recomendable repartir la dosis en varias tomas al día y acompañarlas de alimentos.
Ancianos:Su médico le recomendará la dosis más baja posible de ZYLORIC 300 mg comprimidos para conseguir reducir los niveles de ácido úrico y controlar sus síntomas.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática o renal:Si Ud. tiene problemas hepáticos o renales, su médico le recetará la dosis más baja posible deZYLORIC 300 mg comprimidos que consiga reducir los niveles de ácido úrico y controlar sus síntomas. En caso de insuficiencia renal, su médico puede aconsejarle tomar menos de 100 mg por día o decirle que tome dosis únicas de 100 mg a intervalos mayores de un día. Si Ud. está en diálisis 2 ó 3 veces a la semana, su médico le puede prescribir una dosis de 300-400 mg inmediatamente después de cada sesión de diálisis.
Si olvidó tomar ZYLORIC 300 mg comprimidos:En caso de que se le olvide tomar una dosis, vuelva a tomar la siguiente dosis tan pronto como se acuerde. Después, continúe de la forma que lo hacía habitualmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Si olvida varias dosis, lo mejor es que contacte con su médico para que él decida que debe hacerUd. a partir de ese momento.
Si interrrumpe el tratamiento con ZYLORIC 300 mg comprimidosSu médico le indicará la duración del tratamiento con Zyloric 300 mg Comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor..
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ZYLORIC 300 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.La probabilidad de que se produzcan es mayor cuando existen alteraciones renales y/o hepáticas.
La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en:Muy frecuente (al menos 1 de cada 10 pacientes)Frecuente (al menos 1 de cada 100 pacientes)Poco frecuente (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)Rara (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)Muy rara (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
Infecciones e infestaciones
Muy rara Infección del folículo piloso
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy rara Disminución del número de glóbulos blancos (aumenta el riesgo de infecciones), glóbulos rojos (puede producirle cansancio, fatiga), plaquetas (células que intervienen en la coagulación de la sangre, con aparición de moretones o sangrado, más fácilmente de lo habitual)
Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuente Reacciones de hipersensibilidad (alergia: posible aparición de erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas o llagas en los labios o en la boca)
Raras: Reacciones de hipersensibilidad graves serias, asociadas con exfoliación, fiebre, dolor en las articulaciones o hinchazón dolorosa de las ingles, axilas o cuello, ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos), y otras alteraciones de la piel y de los tejidos subcutáneos (ver más adelante).
Muy raras: Linfadenopatía angioinmunoblástica (inflamación en axilas, cuello, ingles)
Muy raramente pueden producirse convulsiones, respiración sibilante (pitos), palpitaciones, opresión en el pecho o pérdida de conocimiento.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Muy raras Diabetes mellitus (niveles de azúcar altos en sangre), aumento de los niveles de lípidos (grasas) en sangre, aumento de ácido úrico en sangre.
Muy raras Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia, parálisis, movimientos no coordinados, alteración de la sensibilidad normal (neuropatía), somnolencia, dolor de cabeza, alteración en el gusto
Trastornos oculares
Muy raras Cataratas, alteraciones visuales
Trastornos del oído y del laberinto
Muy raras Vértigo
Trastornos cardíacos
Muy raras Dolor en el torax o enlentecimiento del pulso
Trastornos vasculares
Muy raras Presión sanguínea alta
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes Náuseas, vómitos
Muy raras Aparición de sangre en los vómitos, exceso de grasa en las heces, infecciones de la boca, cambios en los hábitos intestinales
Trastornos hepatobiliares
Poco frecuentes Aumentos asintomáticos en las pruebas de funcionalidad del hígado
Raras Hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes Erupción cutánea
Muy raras Ronchas, erupciones cutáneas de tipo medicamentoso, pérdida o decoloración el cabello
Trastornos renales y urinarios
Muy raras Aparición de sangre en la orina
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy raras Infertilidad masculina, impotencia, crecimiento de los pechos
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy raras Hinchazón (edema) de los tobillos, malestar general, fatiga, fiebre
Se han comunicado casos de fiebre con o sin signos o síntomas evidentes de una hipersensibilidad generalizada a alopurinol (ver Trastornos del sistema inmunológico).
No se alarme por esta lista de reacciones adversas ya que es posible que en su caso no aparezca ninguna de ellas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
2. ANTES DE TOMAR ZYLORIC 300 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR ZYLORIC 300 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ZYLORIC 300 mg comprimidos
Si tiene alguna duda o no está seguro de alguna cosa, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Qué es ZYLORIC 300 mg comprimidos y para qué se utiliza?
1. ¿QUÉ ES ZYLORIC 300 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
ZYLORIC 300 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores enzimáticos, que actúan controlando la velocidad a la que un determinado proceso químico ocurre en el cuerpo, en este caso lo que se produce es una disminución del nivel de ácido úrico en plasma y en orina. ZYLORIC 300 mg comprimidos se utiliza para prevenir la aparición de gota y otras situaciones producidas por el exceso de ácido úrico en el organismo, como por ejemplo piedras en el riñón y ciertos tipos de enfermedades renales o metabólicas.
2. ANTES DE TOMAR ZYLORIC 300 mg comprimidos
Tenga especial cuidado con ZYLORIC 300 mg comprimidos
si usted padece un ataque agudo de gota.
si usted padece o ha padecido alguna enfermedad del riñón o del hígado.
si está usted tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento para enfermedades del corazón o para la presión arterial alta.
si nota que le salen moretones más fácilmente que antes o si le aparece dolor de garganta u otros signos de una infección.
si aparece una erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas o llagas en los labios o en la boca, respiración sibilante (pitos), palpitaciones u opresión en el pecho, pérdida de conocimiento: ESTOS SÍNTOMAS PUEDEN SIGNIFICAR QUE USTED ES ALÉRGICO A ZYLORIC 300 mg comprimidos. Suspenda su tratamiento y contacte inmediatamente con su médico.
Si no está seguro consulte a su médico.
Deberá suspender su tratamiento y contactar con su médico tan pronto como sea posible si, mientras usted está tomando ZYLORIC 300 mg comprimidos presentara alguno de los síntomas descritos a continuación: Fiebre alta.
Dolor en las articulaciones o hinchazón dolorosa de las ingles, axilas o cuello.
Ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos).
Náuseas o vómitos (que pueden ser con sangre) Sensación general de malestar.
Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia.
Dolor de cabeza, somnolencia, mareos, alteraciones de la visión.
Dolor en el tórax, presión sanguínea alta o enlentecimiento del pulso.
Hinchazón (edemas) de los tobillos. Sensación de sed, cansancio y pérdida de peso.
Aparición de forúnculos. Aparición de sangre en orina.
Es posible que al inicio del tratamiento con ZYLORIC 300 mg comprimidos se precipite un ataque agudo de gota. Su médico le recomendará el uso de ciertos medicamentos para evitarlo. En caso de que se produjera un ataque de gota, no es necesario suspender el tratamiento con ZYLORIC 300 mg comprimidos siempre que conjuntamente se utilice un medicamento antinflamatorio adecuado.
Toma de otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, especialmente los siguientes: 6-mercaptopurina, azatioprina, arabinósido de adenina (vidarabina), salicilatos (aspirina,..) agentes uricosúricos (probenecid,…), clorpropamida, teofilina, fenitoína, ampicilina, amoxicilina, ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, mecloretamina, ciclosporina, anticoagulantes cumarínicos y didanosina.
Conduccción y uso de máquinasDebido a sus efectos secundarios (somnolencia, mareos y afectación de la coordinación), ZYLORIC 300 mg comprimidos puede perjudicar su capacidad de conducir vehículos.No conduzca, no maneje herramientas o máquinas hasta que esté razonablemente seguro de que el medicamento no limita sus capacidades.
3. CÓMO TOMAR ZYLORIC 300 mg comprimidos
.Vía oral exclusivamente. Trague el comprimido entero con la ayuda de un poco de agua. Se suele tomar una sola vez al día, generalmente después de la comida.La dosis normal es:
Adultos:La dosis habitual de ZYLORIC 300 mg comprimidos para comenzar el tratamiento es de 100 a300 mg. La dosis puede ser aumentada hasta 900 mg al día, dependiendo de su caso. En este caso y si apareciesen molestias de estómago, es recomendable repartir la dosis en varias tomas al día y acompañarlas de alimentos.
Ancianos:Su médico le recomendará la dosis más baja posible de ZYLORIC 300 mg comprimidos para conseguir reducir los niveles de ácido úrico y controlar sus síntomas.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática o renal:Si Ud. tiene problemas hepáticos o renales, su médico le recetará la dosis más baja posible deZYLORIC 300 mg comprimidos que consiga reducir los niveles de ácido úrico y controlar sus síntomas. En caso de insuficiencia renal, su médico puede aconsejarle tomar menos de 100 mg por día o decirle que tome dosis únicas de 100 mg a intervalos mayores de un día. Si Ud. está en diálisis 2 ó 3 veces a la semana, su médico le puede prescribir una dosis de 300-400 mg inmediatamente después de cada sesión de diálisis.
Si olvidó tomar ZYLORIC 300 mg comprimidos:En caso de que se le olvide tomar una dosis, vuelva a tomar la siguiente dosis tan pronto como se acuerde. Después, continúe de la forma que lo hacía habitualmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Si olvida varias dosis, lo mejor es que contacte con su médico para que él decida que debe hacerUd. a partir de ese momento.
Si interrrumpe el tratamiento con ZYLORIC 300 mg comprimidosSu médico le indicará la duración del tratamiento con Zyloric 300 mg Comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor..
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ZYLORIC 300 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.La probabilidad de que se produzcan es mayor cuando existen alteraciones renales y/o hepáticas.
La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en:Muy frecuente (al menos 1 de cada 10 pacientes)Frecuente (al menos 1 de cada 100 pacientes)Poco frecuente (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)Rara (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)Muy rara (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
Infecciones e infestaciones
Muy rara Infección del folículo piloso
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy rara Disminución del número de glóbulos blancos (aumenta el riesgo de infecciones), glóbulos rojos (puede producirle cansancio, fatiga), plaquetas (células que intervienen en la coagulación de la sangre, con aparición de moretones o sangrado, más fácilmente de lo habitual)
Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuente Reacciones de hipersensibilidad (alergia: posible aparición de erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas o llagas en los labios o en la boca)
Raras: Reacciones de hipersensibilidad graves serias, asociadas con exfoliación, fiebre, dolor en las articulaciones o hinchazón dolorosa de las ingles, axilas o cuello, ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos), y otras alteraciones de la piel y de los tejidos subcutáneos (ver más adelante).
Muy raras: Linfadenopatía angioinmunoblástica (inflamación en axilas, cuello, ingles)
Muy raramente pueden producirse convulsiones, respiración sibilante (pitos), palpitaciones, opresión en el pecho o pérdida de conocimiento.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Muy raras Diabetes mellitus (niveles de azúcar altos en sangre), aumento de los niveles de lípidos (grasas) en sangre, aumento de ácido úrico en sangre.
Muy raras Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia, parálisis, movimientos no coordinados, alteración de la sensibilidad normal (neuropatía), somnolencia, dolor de cabeza, alteración en el gusto
Trastornos oculares
Muy raras Cataratas, alteraciones visuales
Trastornos del oído y del laberinto
Muy raras Vértigo
Trastornos cardíacos
Muy raras Dolor en el torax o enlentecimiento del pulso
Trastornos vasculares
Muy raras Presión sanguínea alta
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes Náuseas, vómitos
Muy raras Aparición de sangre en los vómitos, exceso de grasa en las heces, infecciones de la boca, cambios en los hábitos intestinales
Trastornos hepatobiliares
Poco frecuentes Aumentos asintomáticos en las pruebas de funcionalidad del hígado
Raras Hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes Erupción cutánea
Muy raras Ronchas, erupciones cutáneas de tipo medicamentoso, pérdida o decoloración el cabello
Trastornos renales y urinarios
Muy raras Aparición de sangre en la orina
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy raras Infertilidad masculina, impotencia, crecimiento de los pechos
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy raras Hinchazón (edema) de los tobillos, malestar general, fatiga, fiebre
Se han comunicado casos de fiebre con o sin signos o síntomas evidentes de una hipersensibilidad generalizada a alopurinol (ver Trastornos del sistema inmunológico).
No se alarme por esta lista de reacciones adversas ya que es posible que en su caso no aparezca ninguna de ellas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
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